一、產(chǎn)品介紹
儀器按照ISO8573-7 Compressed Air——Part7：Test Method For Viable Microbiological Contaminant Content（壓縮空氣——第7部分 活性微生物污染含量測試方法）設計，并符合標準要求；儀器適用于壓縮空氣、氮氣、氧氣等多種氣體的微生物監測，無(wú)需再增加任何減壓裝置和輔助設備即可使用，合理的設計及捕集技術(shù)，使污染的風(fēng)險降低，并獲得準確的檢測結果；儀器使用高精密流量監測系統，可實(shí)時(shí)顯示瞬時(shí)流量、累積流量；用戶(hù)可利用友好的操作界面，根據檢測量自行設定累積流量，檢測完成時(shí)報警音提示，同時(shí)具有流量存儲記憶功能，無(wú)需每次設定采樣量；整個(gè)系統能耐受較高的壓力，利用該儀器可對6Bar（0.6MPa）以下的壓縮氣體進(jìn)行微生物檢測。

二、產(chǎn)品參數
1.主機：約300mm（L）×220mm（W）×150mm（H）
2.采樣頭：約100mm（Φ）×180 mm（H）
3.重量：采樣頭：約2.5kg；主機：約5.5kg
4.允許工作壓力：0.6MPa (6bar)
5.適用壓力范圍：0.1MPa～0.6MPa
6.適用檢測介質(zhì)：壓縮空氣、氮氣、氧氣、二氧化碳及其它惰性壓縮氣體，符合GMP要求。
7.系統壓力要求：0.1MPa
8.適應介質(zhì)溫度：0℃～40℃
9.流量控制范圍：20L/min～200L/min
10.流量精度：±5%
11.流量顯示：液晶數顯
12.報警方式：蜂鳴器鳴叫提示
13.培養皿規格：Ф70mm標準培養皿
產(chǎn)品的典型應用
——影響產(chǎn)品質(zhì)量的壓縮空氣、氮氣等，應進(jìn)行驗證，并進(jìn)行定期的監測。當限度超標時(shí)，應該立即采取相應的措施加以糾正?！狦MP要求
技術(shù)支持：
空氣微生物（浮游菌）監測
1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則
1.微生物污染的控制原則
建立、使用和維護正式系統，以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素，并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。
2.生物污染的分析與測量
關(guān)鍵區域采用潔凈技術(shù)，其探測與監控要按采樣計劃采用適當方法通過(guò)采樣和活菌計數來(lái)實(shí)施。當設施為空態(tài)、靜態(tài)或隨時(shí)可用狀態(tài)時(shí)，要進(jìn)行關(guān)鍵區域的監控。在動(dòng)態(tài)時(shí)也要按設定的系統進(jìn)行常規監控。
2.GMP要求
第十一條 為控制無(wú)菌操作區的微生物狀況，應對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測，監測方法有沉降碟法、定量空氣采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應同時(shí)考慮環(huán)境監測的結果，決定是否放行。對表面和操作人員的監測，應在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。除在生產(chǎn)過(guò)程中需進(jìn)行微生物監控外，系統驗證、清潔和消毒等操作完成后，也應進(jìn)行微生物監控。
潔凈區微生物監控的動(dòng)態(tài)標準(a)如下：

注: (1) 表中各數值均為平均值。
(2) 單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí)，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續進(jìn)行監測并累積計數。

三、產(chǎn)品特點(diǎn)

1.346個(gè)精密篩孔均勻分布，捕獲微生物，并減少菌落重疊的風(fēng)險；
2.合理的設計，使滅菌及安裝十分方便，快捷，儀器幾乎無(wú)需維護，除培養皿外，無(wú)需任何耗材及易損件；
3.整個(gè)檢測過(guò)程幾乎無(wú)噪聲干擾，經(jīng)過(guò)檢測的氣體，可連接0.22μm空氣過(guò)濾器，并通過(guò)特定的連接管路引出，不會(huì )對受控的環(huán)境造成二次污染；
4.微生物捕集部分采用316L不銹鋼與陽(yáng)極化鋁制造，體積小巧，易于包裝并采用濕熱滅菌；連接處均采用衛生級快速接頭，方便操作；
5. 采用標準的70mm直徑培養皿，降低培養基被污染及失水的風(fēng)險，易購、低成本；

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